Ngày
25/5/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản báo cáo Sở Y tế các
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc mẫu thuốc Voltarén 75
mg giả.
Cục Quản lý Dược cho
biết, ngày 8/11/2021, Cục đã có công văn số 13481/QLD-CL gửi đến Sở Y tế
các tỉnh, thành phố để thông báo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi
ngờ giả, trên nhãn ghi: Tên sản phẩm: Voltarén 75 mg solución
inyectable; nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A.; Lote: 81111;
Caducidad: 12 2023.
Mẫu
sản phẩm có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3
ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất,
Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.
Đến
ngày 17/5/2022, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được văn thư số PHAR QA
7667-05-13/22 đề ngày 13/5/2022 của Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo
cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm là thuốc giả, với thông tin trên nhãn
giống với thông tin trên mẫu sản phẩm đã công bố tại công văn số
13481/QLD-CL nêu trên.
Mẫu
sản phẩm lần này do Bộ phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập
đoàn Novartis mua ngày 09/3/2022 thông qua tài khoản mạng xã hội
Facebook có tên "Chi Pipi"
(https://facebook.com/tuixach.thoitrang.334).
Để
đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các
tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử
dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm giả và
thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu như sau:
Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable. Số lô: 81111. Ngày hết hạn: 12.2023.
Nhà sản xuất in trên bao bì: Novartis Farmacécutica, S.A. Gran Via de les Corrta Catalenes, 764 08013 Barcelona.
Ngôn ngữ trình bày trên vỏ hộp và ống tiêm chỉ có tiếng Tây Ban Nha. Không có các thông tin tiếng Việt in hoặc dán trên bao bì.
Kích thước hộp: ngang 12,0 cm; dọc 10,5 cm. Không có số đăng ký lưu hành; có mã vạch.
Sở
Y tế các địa phương phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin
tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn
bán, sử dụng sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable có các dấu hiệu
nhận biết nêu trên.
Phối hợp với các cơ
quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc
trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm
Voltarén 75 mg solución inyectable theo như phản ánh nêu trên, kịp thời
phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Voltaren
75 mg/3 ml giả.
Cục Quản lý Dược đề nghị các địa phương báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
Được
biết, thuốc Voltarén 75mg chứa hoạt chất natri diclofenac được chỉ định
trong điều trị viêm và sưng đau sau phẫu thuật hoặc chấn thương, viêm
đau xương khớp, viêm phần phụ, đau bụng kinh...
TB
Nguồn: Chinhphu.vn(25/5/2022)